POCT大全!

            2024-02-21

            POCT:由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名,并将其定义为:在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式 。POCT含义可从两方面进行理解:空间上,在患者身边进行的检验,即“床旁检验” ;时间上 ,可进行“即时检验” 。

            目前,POCT 不仅可用于血糖检测和早期妊娠的检测,还可用于心血管疾病 、急慢性肾病、酸碱紊乱 、感染性疾病 、血液病、凝血功能障碍 、治疗药物浓度监测等方面的检测。使用场所从事故现场 、家庭 ,延伸到了病房、门诊、急诊、监护室 、手术室甚至海关、社区保健站 、私人诊所。应用领域也已经从临床扩展到食品卫生 、环境检测、禁毒、法医等。

             

            三级医院临床应用科室介绍

             

             

             

             

             

             

             

             

             

             

            二级、基层、民营医院临床应用科室介绍

            二级医院应用科室:检验科 、ICU 、内科 、妇产科等。二级医院部分临床科室会有需求,检验科量也不少。由于全国二级医院数量远超于三级医院数量,目前属于POCT应用的主力军。

            可用于心脏损伤标记物检测、动脉血气分析、肝功能检查、血红蛋白定量、糖代谢紊乱 、血脂代谢异常 、血液电解质、细菌感染检测、病毒感染检测、寄生虫感染检测、病毒性肝炎感染检测、性传播疾病诊断 、多种肿瘤标志物、TORCH-IgM 五项检测 、抗β-HCG的金标早孕测试等。

            基层、民营医院应用科室:检验科

            基层医院一般临床科室不开展,直接在检验科开展。因标本量小,对单人份的POCT有较多需求。民营医院大多也是检验科统一开展。如常见的感染标志物、心肌标志物等。

             

            POCT方法学介绍

             

            最开始POCT主要是基于胶体金 、免疫层析、干化学技术 、免疫比浊、小发光等技术平台,基本上厂家都是生产的小型仪器,操作也很简单 。
            现在基本上各级医院 ,像民营、社区、乡镇医院检验科都有几台POCT设备 ,二三级医院很多临床科室也多有使用 。大三甲医院的胸痛中心  、卒中中心也为POCT的终端应用提供了更多的场景 。
            粗犷式发展过后 ,行业就逐步进入了技术提升期,随着终端对检测要求的日益提升,近几年各省临检中心也开始了POCT的质控活动 。以免疫荧光、化学发光、PCR技术 、生物芯片和微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床,实现了快速定量检测。

             

            POCT检测项目

             

            我国目前POCT产品总体而言处于成长期 ,其中市场增速比较快的有感染类、心脏标志物 、血气等细分,而心脏标志物、凝血、糖尿病 、血气产品均是处在成长期,而在国际上糖尿病和心脏标志物产品已经进入成熟期 ,未来我国这些产品还有很大的上升空间。

             

            从目前市场份额占比来看,感染类+心标类POCT占总产品(除血糖)份额最高 ,超过50%,紧接着是血气类、妊娠、其他快检类,结合来看感染和心血管产品目前仍然是处于成长期,未来随着胸痛中心 、脑卒中中心等中心的建立,具有持续增长的动力。

             

            1 、心标市场

            目前 ,国内大医院心血管 POCT 市场主要被进口产品占据,国内企业在中小医院市场占有率较高。短期而言 ,心脏类 POCT 产品市场规模会增加 ,增速也会保持在 20%以上水平 ,未来心脏类产品在所有 POCT 产品占比会逐步提升,又有政府政策促进中长期需求量增加,以及心血管疾病发病率突增 ,中长期心脏类产品的业绩向上走可能性加大 。并且随着目前国内POCT 龙头公司的布局以及技术发展 ,未来在心脏类这块发展将会更有能力与国际巨头抗衡,提升我国 POCT 产品在国际市场占比。

             

            2、妊娠市场

            国外妊娠类市场在家用市场和医用市场双向发展,除了传统验孕棒之外 ,促排卵 POCT 产品同样受到欢迎。未来随着教育水平和生活水平提高,人们对测排卵检测产品需求会增加 ,妊娠类 POCT 家用市场将会被进一步打开。

             

            3、感染市场

            感染类 POCT 产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测,主要包括鉴别细菌或病毒感染的 C-反应蛋白(CRP) 、降钙素原(PCT) 、血清淀粉样蛋白 A(SAA) 、白介素 6(IL)等传染病的快速检测产品。我国人口众多,爆发性传染病,容易出现大范围的人群感染,这时快速治疗稳定病情以及如何隔离已感染病人 ,减少传播几率 ,POCT产品将会发挥很大的作用 。由于季节性因素流感几乎每年会有不同程度的爆发,因此传染类POCT 产品在中长期的需求量下降可能性很小,未来市场容量仍均处于快速增长期。

             

            4、毒品类

            毒品(药物滥用)检测类 POCT 产品主要是定性类产品居多 ,进行尿液或唾液检测为主 。主要特点是快速 、使用和携带方便和准确率高 。广泛应用于戒毒所 、医院、军队征兵 、海关边检和公路交通安全中高危人群普查、特种行业和招工体    检的筛检工作 。而随着我国毒品检测越来越严格 ,未来对于 POCT 产品需求将会越来越大 , 因此毒品类 POCT 中短期市场还是偏向增长方面 ,业绩乐观指向。

             

             

            分子POCT检测项目

             

            当POCT的概念出现在临床时 ,可能很少有人会想到 ,分子诊断也能进行POCT化。正如大家所知,近年来,分子POCT技术和传统的PCR技术均得到了快速发展。
            临床对检测时间要求的提升,使传统PCR技术出现了其技术上的困局 。首先是对实验环境要求高 ,需要标准PCR实验室,无法满足临床急诊需求;核酸提取和扩增分开进行,容易造成样本或试剂污染;操作步骤繁琐,检测周期较长;需要专业技术人员等短板,使传统PCR在时间 、空间和人员上均受到一定的局限性 。临床对诊断速度 、便捷性要求的不断升级 ,POCT应运而生。
            分子POCT是指通过技术创新与优化,进行全自动、一体化设计以符合即时检测(POCT)要求的分子生物学检测系统,该系统为整合一体化封闭系统,其核酸提取、扩增检测均在同一封闭 、便携式仪器上完成 ,无需人工配制试剂、无需样本人工处理,样本上机后至结果报告过程中无需其他手工操作,可有效防止生物样本及其遗传物质污染环境。还兼具微型化、易携带、自动化、全封闭、速度快、操作简易等特点,同时能保证检测性能的高特异性和敏感性,使其能够适用于医院急诊、基层医疗单位、家庭、海关、突发性灾难现场等多种检验场景 。
            分子POCT诊断产品可应用于病毒检测(流感病毒A/B、合胞病毒 、新冠病毒、HIV  、HBV 、HCV等)、细菌及耐药检测(结核分支杆菌及利福平耐药 、多重耐药菌CRE 、沙眼衣原体与淋球菌 、B族链球菌等)、症候群检测(腹泻症候群病原 、血流感染症候群病原 、呼吸道感染病原等)以及肿瘤基因检测。目前传统PCR技术能做的项目,在分子POCT平台上几乎都能做。
            分子POCT核酸检测省去了诸多分区标本处理和大型仪器设备检测的步骤,也简化了数据处理等繁琐过程,可直接快速地得到可靠的结果用于指导患者治疗,从而无论在重大公共卫生事件紧急应对,还是院内感染诊治和管理中,都有为精准治疗和科学防控提供重要技术支撑和保障的前景 。

             

            文章来源: 体外诊断价值圈

             

             

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