【产品名称】
通用名称:细菌性阴道炎五联检测试剂盒(酶化学法)
英文名称:Five-indicator Testing Kit For Bacterial Vaginosis (Enzymatic Assay)
【包装规格】
20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
【预期用途】
用于体外定性检测女性阴道分泌物中的过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、pH值。
本试剂盒采用酶化学法检测指标,辅助判断女性阴道微生态环境,筛查细菌性阴道病和疗效评价。
【主要组成成分】
- 试剂盒中包含的试剂组分
组分
|
规格
|
20人份/盒
|
30人份/盒
|
50人份/盒
|
100人份/盒
|
检测卡
|
20个
|
30个
|
50个
|
100个
|
SNA显色液
|
1 ml
|
1.5 ml
|
2.5 ml
|
5 ml
|
H2O2显色液
|
1 ml
|
1.5 ml
|
2.5 ml
|
5 ml
|
样本稀释液
|
10 ml
|
15 ml
|
25 ml
|
50 ml
|
【检验方法】
- 取出试剂盒平衡至室温;
- 撕掉包装,水平放置于实验台上;
- 将已经取样的棉拭子先在pH的反应孔内点印一下,即刻对照比色卡记录pH结果;
- 取一干净加样试管,滴加样品稀释液10-12(约400μl)滴,将取样的棉拭子置于该试管中,反复挤压棉拭子,使阴道分泌物充分释出;
- 用吸管吸取样本液,在反应卡的另4个检测指标孔和“空白对照孔”中各加1滴样本液(约35μl),然后在“过氧化氢孔”滴加1滴“H2O2显色液”,在“唾液酸苷酶孔”滴加1滴“SNA显色液”。
- 将加样后的检测卡放于恒温箱(37℃)或恒温干浴器(45℃)温浴15分钟,判读其余4孔结果(如有显色不明显的,可与空白对照孔进行比较)。
下表“临床参考判定”提示疾病发生的可能性,判定结果仅供参考
H2O2
|
LE
|
SNA
|
PIP
|
pH
|
临床参考判定
|
-
|
-
|
-
|
-
|
≤4.4
|
正常
|
+
|
-
|
-
|
-
|
≥4.6
|
阴道生态平衡破坏
|
-
|
+
|
-
|
-
|
≥4.6
|
阴道存在炎症
|
-
|
-
|
+
|
-
|
≥4.6
|
细菌性阴道病
|
-
|
-
|
-
|
+
|
≥4.6
|
细菌性阴道病
|